বায়োমেডিসিনের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াতে, প্যাকেজিং হ'ল সমাপ্ত পণ্য এবং বাহ্যিক যোগাযোগের চূড়ান্ত পর্যায়। কাজের পরিবেশের ল্যামিনার ফ্লো হুডের নির্বীজনকরণ সনাক্তকরণ ড্রাগ ড্রাগের গুণমানের ক্ষেত্রে সরাসরি মৌলিক ভূমিকা নিতে পারে। প্যাকেজিং পরিবেশের স্টেরিলিটি টেস্টিং নিশ্চিতকরণের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ যা প্যাকেজিং পণ্যগুলি নির্বীজনকরণ পরীক্ষা ও উত্পাদন সংক্রান্ত বিধিগুলি পূরণ করে এবং প্যাকেজিং রুমে প্রয়োগ করা বিভিন্ন নির্বীজনকরণ পদ্ধতি পরিবেশগত স্টেরিলিটি পরীক্ষার বিষয়টি নিশ্চিত করার মূল চাবিকাঠি। এই ধরণের প্রয়োগ কার্যকরভাবে প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা মেটাতে পারে কিনা এবং স্পষ্টতা পরীক্ষার উত্পাদন করার জন্য একটি দৃ guarantee় গ্যারান্টি সরবরাহ করতে পারে তা স্পষ্ট করে উপ-সংসদ কক্ষে প্রয়োগ করা তিনটি জীবাণুমুক্ত কাউন্টারমেজারের প্রকৃত প্রভাবগুলির মূল্যায়ন করে test
1 কাঁচামাল এবং পদ্ধতি
1.1 কাঁচামাল পরীক্ষা কাঁচামাল: লবণ জল, ইনডোর ফর্মালডিহাইড, পটাসিয়াম পারমঙ্গনেট দ্রবণ, 84 জীবাণুনাশক, ইথানল। পরীক্ষামূলক সরঞ্জাম: ভাসমান ধূলিকণা ডিটেক্টর, ধ্রুবক তাপমাত্রা ইনকিউবেটর, পেট্রি ডিশ, সুতির বল, খোলা বেসিন।
1.2 উপায়
১.১.১ ইনডোর ফর্মালডিহাইড নির্বীজন:
(1) নির্বীজন পদ্ধতি: সাব-প্যাকেজিং কর্মশালায় গড় মানকে 10 টি নির্বীজন ডোজিং পয়েন্টে বিভক্ত করুন, প্রতিটি ডোজিং পয়েন্টে একটি খোলা পাত্র রাখুন, প্রাকৃতিক বায়ুচলাচল বন্ধ করুন এবং পাত্রের জন্য 1: 3 পটাসিয়াম পারমঙ্গানেট দ্রবণ যোগ করুন এবং ইনডোর ফর্মালডিহাইড এরপরে, জীবাণুমুক্তকরণের জন্য উত্পাদন কর্মশালা বন্ধ করে দেওয়া; নির্বীজননের সময় যথাক্রমে 6 ঘন্টা 12 ঘন্টা নিয়ন্ত্রিত হয় এবং বদ্ধ ধরণটি প্রাকৃতিক বায়ুচলাচলের পরে একটি নির্দিষ্ট সময় অর্জন করে এবং জীবাণুমুক্তকরণ সম্পন্ন হয়।
(2) সনাক্তকরণ পদ্ধতি: ইনডোর ফর্মালডিহাইড নির্বীজনকরণের পরে, এটি সাব-প্যাকেজিং উত্পাদন কর্মশালায় সমানভাবে সমানুপাতিক। 10 গরুর মাংসের নির্যাস পেপটোন সংস্কৃতি মাঝারি প্লেটগুলি রাখুন এবং তারপরে 30 মিনিটের জন্য এটি খুলুন। 24 ঘন্টা স্থির তাপমাত্রা ইনকিউবেটারে প্লেটটি রাখুন, প্লেটে ব্যাকটিরিয়া কলোনির সংখ্যা পর্যবেক্ষণ করুন এবং রেকর্ড করুন, 3 বার পুনরাবৃত্তি করুন।
লামিনারের ফ্লো হুড
১.২.২ স্টেইনলেস স্টিল ট্রান্সমিশন উইন্ডোর অতিবেগুনী নির্বীজন:
(1) নির্বীজন পদ্ধতি: বাহ্যিক সংক্রমণ বস্তুগুলি স্টেইনলেস স্টিল সংক্রমণ উইন্ডোতে স্থাপন করা হয় এবং দরজা এবং জানালা বন্ধ থাকে। অতিবেগুনী জীবাণুমুক্ত প্রদীপটি জীবাণুমুক্তকরণের 30 মিনিটের পরে অ্যাসিপটিক ওয়ার্কশপে যেতে পারে।
(2) সনাক্তকরণ পদ্ধতি: বাইরে থেকে খোলা স্টেইনলেস স্টিল স্থানান্তর উইন্ডোটি বন্ধ করার পরে, অতিবেগুনী জীবাণুমুক্ত বাতি 15 মিনিট এবং 30 মিনিটের জন্য আলাদাভাবে নির্বীজন করে; আইটামিনের জন্য অতিবেগুনী জীবাণুমুক্ত বাতি জীবাণুমুক্ত তরল স্তরের পরে স্টেইনলেস স্টিল ট্রান্সফার উইন্ডোতে গরুর মাংসের নির্যাস পেপটোন সংস্কৃতি রাখুন, তারপরে প্লেটটি 24 ঘন্টা স্থির তাপমাত্রা ইনকিউবেটারে রাখুন, প্লেটে ব্যাকটিরিয়া কলোনির সংখ্যা পর্যবেক্ষণ করুন এবং রেকর্ড করুন, 3 বার পুনরাবৃত্তি করুন প্রতিটি।
1.2.3 গ্যাস ল্যামিনার ফ্লো হুড:
(1) অপারেশন পদ্ধতি: অ্যাসিপটিক কর্মশালায় প্রবেশের আগে। কাজ করার আগে, বায়ু পরিস্রাবণ শুরু করার জন্য কার্যকারী অঞ্চলে গ্যাস ল্যামিনার ফ্লো হুডটি 1 ঘন্টা আগে খোলা উচিত।
(২) সনাক্তকরণ পদ্ধতি: পরিদর্শনের আগে 30 মিনিট এবং 1 ঘন্টা বায়ু প্রবাহের হুডটি খুলুন এবং গ্যাসের ল্যামিনার প্রবাহের ফণার নীচে ভাসমান ধূলিকণার সংখ্যা পরীক্ষা করতে ভাসমান ধূলিকণা ডিটেক্টর ব্যবহার করুন এবং প্রতিবার 3 বার পুনরাবৃত্তি করুন।
2 ফলাফল এবং বিশ্লেষণ
২.১ ব্যাকটিরিয়া কোষ গণনার ইনডোর ফর্মালডিহাইড নির্বীজনকরণ পরীক্ষার ফলাফল। ইনডোর ফর্মালডিহাইড জীবাণুমুক্তকরণের 6 ঘন্টা পরে, বেশ কয়েকটি নমুনা পয়েন্টগুলি অতি-মানক অবক্ষেপের ব্যাকটিরিয়া সনাক্ত করতে পারে, ইঙ্গিত করে যে জীবাণুমুক্তকরণের সময় অপর্যাপ্ত হলে আদর্শ জীবাণুমুক্তির আসল প্রভাব অর্জন করা যায় না। ইনডোর ফর্মালডিহাইড নির্বীজনকরণ নির্দিষ্টকরণ অনুসারে 12 ঘন্টা নির্বীজন করা উচিত।
২.২ স্টেইনলেস স্টিল স্থানান্তর উইন্ডোর অতিবেগুনী নির্বীজন এর আসল প্রভাব। এটি দেখা যায় যে অতিবেগুনী জীবাণুমুক্তকরণের 30 মিনিটের পরে স্টেইনলেস স্টিল স্থানান্তর উইন্ডোতে কোনও অবক্ষেপণ ব্যাকটিরিয়া সনাক্ত করা যায় না এবং অতিবেগুনী নির্বীকরণের 15 মিনিটের মধ্যে আরও পলল ব্যাকটিরিয়া থাকে। উপাদানের উপর প্রদর্শিত তথ্য অনুসারে, অতিবেগুনী জীবাণুমুক্তকরণ 5 ঘন্টার জন্য অবিচ্ছিন্নভাবে জীবাণু সনাক্তকরণ নিশ্চিত করতে পারে, সুতরাং বায়ু দূষণ ছাড়াই 30 মিনিট পরে জীবাণুমুক্ত হওয়ার পরে অ্যাসেটিক ওয়ার্কশপে অবজেক্টগুলি সরিয়ে ফেলা যায়।
২.৩ গ্যাসের ল্যামিনার ফ্লো হুডের অধীনে ভাসমান ধূলিকণার সংখ্যার পরীক্ষার ফলাফলগুলি প্রাসঙ্গিক বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে। সহস্র-স্তরের অঞ্চলে 0.5μm ভাসমান ধূলিকণার সংখ্যা 3,500 এর বেশি হতে পারে না এবং 5μm ভাসমান ধূলিকণা উপস্থিত হতে পারে না। বাতাসের মাইক্রোবিয়াল প্রজাতির বেশিরভাগ ধূলিকণা -0.5μm মেনে চলে এবং বেশিরভাগ ব্যাকটিরিয়ার ব্যাস থাকে 0.5 0.5 5μm, যা মূলত সমস্ত বাতাসে থাকে। এটি ভাসমান ধূলোয় মেনে চলে এবং 5 5 10μm আকারের সম্ভাবনা তৈরি করে। যৌন কণাগুলি ভাসমান।
30 মিনিটের জন্য লামিনার ফ্লো হুডটি খোলা থাকার শর্তে হাজার স্তরের অঞ্চলে ভাসমান ধূলিকণা সম্পূর্ণরূপে নিঃসরণ করা যায় না, যা নির্দিষ্ট নির্দিষ্টকরণগুলি পূরণ করতে পারে না; লামিনার ফ্লো হুডটি 1 ঘন্টা খোলা থাকার পরে হাজার-স্তরের অঞ্চলে ভাসমান ধূলিকণার স্রাব প্রবিধানগুলির সাথে মিলিত হয়।